Корвалол-МФФ (капли для приема внутрь 25 мл) Московская фармацевтическая фабрика ЗАО Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	Р N000438/01
Дата регистрации:	13.05.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика")
Дата переоформления	02.07.2013
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Корвалол-МФФ
Международное непатентованное или химическое наименование:	-----------

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли для приема внутрь	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		15 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 15 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 17 кг - бутыли - бутыли - барабаны полиэтиленовые - барабаны полиэтиленовые- для стационаров 25 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 25 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 50 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 50 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта
капли для приема внутрь	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		15 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 15 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 17 кг - бутыли - бутыли - барабаны полиэтиленовые - барабаны полиэтиленовые- для стационаров 25 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 25 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 50 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 50 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта
капли для приема внутрь	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		15 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 15 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 17 кг - бутыли - бутыли - барабаны полиэтиленовые - барабаны полиэтиленовые- для стационаров 25 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 25 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 50 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 50 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта
капли для приема внутрь	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		15 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 15 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 17 кг - бутыли - бутыли - барабаны полиэтиленовые - барабаны полиэтиленовые- для стационаров 25 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 25 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 50 мл - флакон-капельницы - флакон-капельницы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта 50 мл - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное  общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика")	125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

Фармако-терапевтическая группа седативное средство

Код АТХ	АТХ
N05CM	Другие снотворные и седативные средства

Корвалол-МФФ (CORVALOL-MFF)
Лекарственная форма:  капли для приема внутрь

Состав:

Активные вещества:
    Фенобарбитал
    1,96 г

Этилбромизовалерианат
    2,15 г

(Этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты)
    Вспомогательные вещества:
    до 100,00 г

Натрия гидроксид
    0,12 г

Мяты перечной масло
    0,15 г

Этанол (спирт этиловый) 95%
    51,08 г

Вода очищенная 44,54 г

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:седативное средство
АТХ:  
Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, что обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.

Показания:

Корвалол-МФФ назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга; детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:Детский возраст с 3-х лет.

Способ применения и дозы:

Доза устанавливается индивидуально.

Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых - 2-3 раза в сутки.

Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки.

Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочные эффекты:

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.

При длительном приеме - явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены".
Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений).

Лечение: симптоматическое; при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.

Взаимодействие:

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат содержит 58 объемных про­центов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол-МФФ, следует воздержаться от управления транспортными средства­ми и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь.

Упаковка:

По 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми; по 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконы-капельницы стеклянные с винтовой горловиной из коричневого стекла, укупоренные крышкой-капельницей.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

По 17 кг в бутыли стеклянные, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с прокладками из полиэтилена.

Каждую бутыль помещают в барабан полиэтиленовый.
Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечание
В 1 мл: мяты перечной листьев масла 0,00142 г (1,42 мг), фенобарбитала 0,01826 г (18,26 мг), этилбромизо валериан ата 0,02 г (20 мг) 1 таблетка: 0,0082 г (8,2 мг), фенобарбитала 0,0075 г (7,5 мг), мяты перечной листьев масла 0,00058 г (0,58 мг) (Корвалол)	капли для приема внутрь	без рецепта	комбиниров анный ЛП			отпускав тся без рецепта врача3		содержит ПВ Списка 3 в малом количестве

³в соответствии с инструкцией по применению;